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近来,国家药品监督管理局同意了上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册请求。
该产品由反响液A、反响液B、阴性质控品、阳性质控品组成,经过多重荧光定量PCR技能,用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量,以完成对新生儿重症联合免疫缺点病(SCID)的筛查。
该产品是首个用于稀有病原发性联合免疫缺点亚型—重症联合免疫缺点病(SCID)筛查的国产产品,有助于新生儿重症联合免疫缺点病(SCID)的前期临床干涉。